短线股票配资 美国FDA拒绝Regeneron血癌治疗药物申请

Regeneron制药公司周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了其血癌治疗药物linvoseltamab的申请。 1. 查证公司资质:在选择股票配资公司时,首先要查证其是否具备相关的牌照和资质。可以通过在相关监管机构的官方网站上查询该公司是否获得了合法的经营许可证书。 这家总部位于纽约州Tarrytown的公司表示,收到了FDA关于linvoseltamab用于复发或病情加重的多发性骨髓瘤患者的完整回应信,这些患者之前至少接受过三种治疗。 FDA确定的一个可批准性问题与另一家公司候选产...


短线股票配资 美国FDA拒绝Regeneron血癌治疗药物申请

  Regeneron制药公司周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了其血癌治疗药物linvoseltamab的申请。

1. 查证公司资质:在选择股票配资公司时,首先要查证其是否具备相关的牌照和资质。可以通过在相关监管机构的官方网站上查询该公司是否获得了合法的经营许可证书。

  这家总部位于纽约州Tarrytown的公司表示,收到了FDA关于linvoseltamab用于复发或病情加重的多发性骨髓瘤患者的完整回应信,这些患者之前至少接受过三种治疗。

  FDA确定的一个可批准性问题与另一家公司候选产品的第三方填充/成品制造商的预批准检查有关。该第三方已经告诉Regeneron,它相信问题已经解决,并等待在未来几个月重新检查。

  Regeneron表示,其将与第三方制造商和FDA密切合作,为患者提供linvoseltamab,因为大多数患者复发并需要额外的治疗。

  今年2月,FDA授予linvoseltamab优先审查资格,该机构授予具有显著改善严重疾病治疗潜力的药物优先审查资格。

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责任编辑:于健 SF069短线股票配资



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